国内医药包装行业主要法律、法规及政策

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-03 16:56:28】【打印】【关闭】

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本行业的发展受到医药、印刷、包装等三大行业相关法律法规及政策的规范和支持，相关重点法律、法规及政策如下表：

《医药工业“十二五”发展规划》提出：十二五期间，要实现产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP。推动企业完善质量管理体系，健全管理机构，规范生产文件管理，提高生产环境标准，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。这为医药包装行业带来了新的发展契机。

《印刷业“十二五”时期发展规划》提出，“印刷业作为我国新闻出版业的重要组成部分，是文化产业的主要载体实现形式之一，兼具文化产业和加工工业的双重属性，是我国国民经济重要产业部门。” 2009 年8 月，国务院发布了《文化产业振兴规划》。其中，印刷复制业被列为今后重点发展的九大文化产业之一。这进一步明确了印刷业在国民经济和社会发展中的战略地位，为我国印刷业的发展提供了难得的历史性机遇。

《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》，对药品包装作出规定，标志着我国药品包装管理走上了法制化、规范化、科学化的轨道。国家食品药品监督管理局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》、《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》，确定基本药物必须全部纳入药品电子监管；同时，《药品电子监管码印刷规范》对监管码样式、技术参数、印刷要求、质量判定标准及判定规则等做出了具体规定，为医药包装印刷行业提出了新的任务，提升了新的价值。

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