国内特色原料药行业发展挑战及不利因素
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(1)研发投入要求高,技术创新难
根据中为咨询行业调查报告资料,国际大型制药企业的研发费用一般占销售总额的15%~20%,而国内制药企业的研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。根据原研药开发的国际经验,原研药开发的时间约10年左右,资金成本为5~10亿美元(国内为2~5亿人民币),其中60%~80%的费用可能成为沉没成本,原研药开发的时间成本和资金成本很高。
受自身资金和技术实力不足的局限,我国制药企业对研发的投入普遍不足,在短期利益驱使之下,不愿开展制药生产工艺的深入研究和新药的开发,产品技术含量偏低,影响了我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力。
(2)环保投入逐年增加,影响经营成本
随着《药品GMP认证检查评定标准》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等规章制度的相继颁布并实施,国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,虽然上述政策措施有助于推进医药行业的结构调整,增强企业自主创新能力,减少污染排放,但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。
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