影响我国医药行业发展的不利因素
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(1)企业规模偏小、产业集中度低
我国医药企业数量众多,但大部分规模较小,产业集中度低。根据南方医药经济研究所统计,2013年我国医药制造企业共6,525家,前100名行业集中度为45.1%,其中仅11家企业销售收入超过100亿元,与国际医药巨头每年400-500亿美元的业绩差距较大。
虽然我国已全面实施了GMP、GSP认证,淘汰了一批落后企业,但大多数医药企业的专业化程度仍较低,缺乏品牌竞争力,技术研发、质量控制和药品创新能力较差,市场开发能力和管理水平也较低。在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品较少,独家品种数量较少,往往众多企业生产同一品种药品,造成产能过剩和市场同质化竞争。
(2)创新能力较弱,研发投入不足
我国大部分医药企业研发投入少,占销售收入的比重低,难以支持创新药物的研发工作。据南方医药经济研究所统计,近年我国医药行业整体研发投入仅占销售收入的1%-2%,而发达国家的平均水平为15%-18%。
研发投入不足极大地限制了我国医药企业的创新能力,部分关键性技术长期无法突破,严重制约了我国医药产业向高技术、高附加值的领域延伸,造成了我国医药产品技术含量低、更新换代慢,无法及时跟上市场需求的现状。
我国已经是全球原料药生产大国,但因为自主创新能力不足,原料药产品在国际医药行业分工中处于低端,国内高端市场也主要被进口或合资产品占据。长期而言,创新能力不足将严重制约我国医药行业的持续发展。
(3)产品销售价格下降,企业运营成本提高
自2004年至今,国家发改委先后三十余次实施了药品限价措施,涉及3,000余种处方药产品,一定程度上影响了制药企业的利润水平。
国家对化学原料药和制剂产品的质量标准与环保标准不断提高。新版GMP标准《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2011年开始实施,这一措施有助于进一步提高药品质量,促进医药企业规范化管理,但同时也加大了医药企业的生产成本。国家环保总局颁布的《制药行业水污染排放标准》于2010年全面实施,这一措施提高了医药企业污染物的排放标准,也不可避免地加大了医药企业的环保成本。
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