国内家用医疗器械行业重点政策

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-07-31 14:50:07】【打印】【关闭】

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2013-2014年全国家用医疗器械经销贸易企业信息调查暨行业研究报告(2014-05-14)

医药工业是国家十二五规划重点培育发展的战略性新兴产业，是关系国家长期发展的重要支柱产业。国务院、国家发改委、工信部、卫计委等部门出台了一系列指导行业发展的规划和指导意见：

（1）国务院关于促进健康服务业发展的若干意见

2013年9月28日，国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发[2013]40号），明确指出“健康服务相关支撑产业规模显著扩大。药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、健身产品等研发制造技术水平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展”。

（2）医药工业“十二五”发展规划

《医药工业“十二五”发展规划》提出，医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。

文件还提出，要加强医疗器械标准体系建设，实施国家医疗器械标准提高行动计划，重点提高基础性和通用性标准，以及高风险产品、自主知识产权产品和量大面广产品的标准。强化标准科学性、合理性及可操作性研究，提高标准的权威性和严肃性。这有利于促进医疗器械行业的规范健康发展。

文件进一步针对家用医疗器械产业发展做出指示，要发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。

（3）医学科技发展“十二五”规划

《医学科技发展“十二五”规划》提出要推动健康产业，促进经济发展。伴随着广大公众健康意识的不断提高，家庭医疗、康复保健、个人健康等产品逐步成为新的市场增长点。

文件提出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。

文件特别提出，要研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品。加强功能性食品、保健品和以中医养生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究，为公众健康水平的提高提供一批健康产品。

（4）当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2007年度）

2007年1月，国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部和国家知识产权局联合发布了《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2007年度）》，确定了当前应该优先的高技术产业领域，要求重点发展适用于个人、家庭、社区诊所及医院的信息服务系统及便携式分析、监护、诊断及预防治疗仪器，病人信息数据库、专家系统，医学信息数据库、数字医学影像存储系统，远程医疗诊断、监护和教育系统、社区卫生服务网络系统，数字医学信息处理专用软件。

（5）国务院关于印发工业转型升级规划（2011—2015年）

国务院2011年印发的《工业转型升级规划（2011-2015年）》专栏“生物医药技术创新和结构调整”提出，“十二五”重点突破主要依赖进口的数字医学设备、精密医疗器械等产品，支持中医诊疗设备发展。

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