国内新型医药包装行业主管部门
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新型医药包装行业的主管部门为国家药监局。国家药监局的主要职责为:制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责药品及药包材的行政监督和技术监督,拟订国家药品及药包材的标准;负责制定药品及药包材的研制、生产、流通、使用等方面的质量管理规范并监督实施等。
国家药监局下属的药品注册司具体负责组织拟订药品包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则;承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作。
工业和信息化部负责制定并组织实施医药工业的行业规划、计划和产业政策,提出优化产业布局、结构的政策建议,起草相关法律法规草案,制定规章,拟订行业技术规范和标准并组织实施,指导行业质量管理工作;并承担医药及药包材的行业管理工作。
中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织。主要职责包括组织调查研究药品包装材料、容器、机械及相关药用辅料市场动态,及时传递市场信息;组织开展药品包装技术的合作、研究,推广有关药品包装新技术、新材料、新工艺、新设备以及咨询服务工作;受政府委托承办或根据市场和行业发展需要,组织举办全国性产品介绍、交易、订货展览会,活跃药品包装材料、容器、包装机械市场;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准,组织制定发布本行业自愿执行的协会标准。
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