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药品的审批加快将带来机遇

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-08-08 16:10:06】【打印】【关闭】
1、生物等效性试验由审批制改为30日备案制,意味着6类药从一报两批变更为一报一批;
 
2、通过提高仿制药标准,劝退部分临床,对积压的同品种实行集中审评等对存量报批药品进行大规模清理;
 
3、紧缺用药、儿童用药、国际创新药和仿制药有望走绿色通道,单独排队。

 
将“全球新”的创新药归入“无灯”区,临床急需、有助于产业转型的药品归入“绿灯”区,重复申报的仿制药归入“黄灯”区,将限制审批品种归入“红灯”区,及时公布限制类审批目录;
 
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-329-222135-1.html
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