特色原料药行业市场竞争特点
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特色原料药市场竞争的关键在于企业首仿-抢仿能力。药品专利主要包括化合物专利、中间体及制备方法专利(工艺专利)、给药系统专利、药品不同适应症专利等。化合物专利一般是第一个到期,药品化合物专利到期后,仿制药才能生产,专利药公司一般会根据自身不同时期登记的专利继续寻求市场保护,仿制药上市还需要攻破除化合物专利之外的专利。例如需要避开原料药工艺专利和制剂工艺专利等,原料药需避开的工艺技术壁垒较高,能够挑战原料药工艺专利的企业并不多,具备较为成熟工艺技术的企业才可能成功,这类企业的仿制药市场机会相应也比较大。
根据中为咨询行业调查报告资料,如果仿制药企业挑战专利成功,第一个仿制药上市一般以专利药价格的70%-80%上市,上市即可获得相当可观的市场销售额,此时市场总体销量也有所放大;后来者上市,药品价格可能跌至专利药的30%-50%左右,仿制药销量会进一步放大。有时因仿制药太多,药品价格跌至利润极薄甚至亏本销售,一些企业退出,药品进入成熟期,产品价格有所回升,而后新仿制药产品替代,药品进入衰退期。因此,药品能够及早上市成为仿制药市场竞争的关键。
仿制药的原料药销量跟随仿制药销量放大而放大,价格跟随仿制药价格波动而波动,原料药生产企业的数量和生产成本能否不断降低将成为特色原料药企业盈利的重要因素。
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