国内兽用生物制品行业进入的主要壁垒

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-11 15:10:01】【打印】【关闭】

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1、政策准入壁垒

兽用疫苗关系到动物食品的卫生安全与公共卫生安全，并且兽用疫苗的研发、生产、经营过程涉及到病毒、细菌等病原体，因此生产经营需要获得国家管理部门的严格审批。国家管理部门在准入、研发、生产许可、销售等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对兽用疫苗行业的监管。

根据规定，兽用疫苗生产企业需取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和产品批准文号后方可进行生产。同时，根据《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》规定，自2006年1月1日起，各地将对未通过兽药GMP检查验收的兽药生产企业进行查封，责令其停止一切生产活动并注销全部产品批准文号、吊销生产许可证。兽用疫苗的经营需要通过兽药GSP认证。

2、品牌和市场进入壁垒

由于兽用疫苗占养殖业成本比重很小，而其质量和性能又直接关系到养殖户的经济效益，所以养殖户在选择兽用疫苗产品时会比较谨慎。一般来说，疫苗产品一经采用不会轻易更换。而养殖户为了保障防疫免疫效用，也会选择品牌知名度高、口碑好的企业产品。因此新进入行业的竞争者需要一个较长时期来树立品牌。

3、技术壁垒

兽用生物制品的技术含量较高，政府对生物制品类兽药的研发和监管也较为严格。根据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》，农业部负责全国新兽药研制的管理工作，并负责对研制新兽药使用一类病原微生物、新生物制品临床试验申请的审批。新兽药产品研发完成后，还需向农业部相关部门申请并取得新兽药注册证书，方可申请该产品的生产批准文号进行生产和销售。

企业要开发研究具有自主知识产权的新兽药产品需要投入大量的时间和人力、物力，难度较大，一般从开始研发到获得生产批文至少要经历5-7年甚至更长的周期。取得新兽药注册证书的相关疫苗新产品具有一定时间的监测期，在监测期内不得批准其他企业生产或者进口该产品。新产品研发能力是企业获取先发优势，保持行业领先地位的关键因素。此外，国内各大高校和科研机构在新产品研发方面本身具备了天然的竞争优势，为了尽可能降低研发风险，行业内企业积极探讨与各大高校及科研机构的的合作模式，发展产学研合作体系。因此，不具备上述研发能力或合作条件的行业内企业将很难获得行业领先地位。

4、资金壁垒

国家实施兽药GMP认证后，对企业生产疫苗涉及的生产厂房、设备、清洁生产和人员培训等均提出了明确的要求，以此来确保疫苗质量的稳定性和可靠性，减少药品生产过程中的污染。但企业建造洁净厂房、购置相关设备都需要投入大量的资金，直接提高了企业的固定成本。另外，政府在进行强制免疫产品招标过程中，往往采用赊销的形式，前期需要相关企业垫付营运资金。此外，兽用生物产品保质期相对较短，对企业在日常经营过程中的仓储和运输要求也较高。所以对于新进入行业的竞争者而言，存在较高的资金壁垒。

5、人才壁垒

兽用生物制品的研发生产涉及众多交叉领域，对不同专业人才的需求加大了引进人才的难度和成本，行业内企业需要有较好的研发环境和薪金待遇以吸引相关专业人才。同时，随着兽用生物制品市场竞争加剧，未来市场营销将越来越注重对客户的综合技术服务，这类服务也要求专业人才具备更加全面的专业知识。

6、市场营销壁垒

由于畜、禽养殖户遍布全国各地，因此兽用疫苗的市场分布也相对较为广泛，行业内企业如要在竞争中确立优势，则势必需要建立完善的市场营销网络。建立有效的营销网络不仅可以使行业内企业的市场宽度更宽，并且提供给行业内企业与终端客户直接交流反馈的有效途径，使得行业内企业可以更准确、更迅速的掌握市场信息，了解产品动态。

一般来讲，因为更换代理不同生产企业的产品对于大型兽药经销商而言，不仅需要重新理解新产品的特性和卖点，还需要重新通过生产企业严格的经销商审核挑选流程，因此大多数经销商更愿意与已有的生产企业保持长期稳定的合作关系。因此能否建立完善的经销网络，是进入疫苗行业的壁垒之一。

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