海思科巩固在抗感染药物领域的市场地位
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海思科也有两起licensein项目,而且都发生在今年。海思科及下属全资子公司于2016年2月23日与美国MicrobionCorporation公司签署了《股权投资协议》及《许可协议》,拟使用约235万美元对Microbion进行股权投资,并根据《许可协议》,海思科将获得Microbion全球首创用于与细菌生物膜(Biofilm)密切相关的慢性伤口感染的新型抗生素MBN-101在中国(包括香港、澳门、台湾地区)的独家专利许可权,在《许可协议》有效期内,可在上述许可区域就MBN-101进行临床研究、注册申报、生产和市场销售,如海思科未来在中国将MBN-101成功研制上市,Microbion将根据《许可协议》获得一定比例的中国销售分成。目前MBN-101在美国已经顺利进入二期临床试验,适应症为细菌生物膜造成的骨科感染,已获得FDA快速审评通道资格。我国糖尿病呈爆发式增长,2015年中国糖尿病人已达到1.09亿(包括至少1,000万糖尿病足溃疡患者),再考虑到数量巨大的医疗器械植入者、压疮患者等,行业调查报告因此预计MBN-101如果能在中国成功上市销售,不仅将巩固海思科在抗感染药物领域的市场地位,也将为公司带来新的巨量利润增长空间。
海思科及下属全资子公司于2016年5月13日与美国MaveriXOncology,Inc.公司签署了《合作开发协议》及《股权投资协议》,用999,999.60美元对MaveriX进行股权投资,并根据《合作开发协议》,海思科将获得MaveriX全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药MVX系列化合物在中国(包括香港、澳门、台湾地区)的独家专利许可权,在《合作开发协议》有效期内,可在上述许可区域就MVX系列化合物进行临床研究、注册申报、生产和市场销售。如海思科未来在中国将MVX系列化合物成功上市销售,MaveriX将获得一定比例的中国销售分成。
合作方MaveriX是一家位于美国特拉华州专注于研发新型前药的生物技术公司,其最新产品MVX系列化合物拥有全球首创的靶向释放机制,通过一种特殊的酶使吉西他滨在肿瘤细胞内靶向释放。这种特殊的酶在多种实体瘤中高表达,包括:肺癌、卵巢癌、结直肠癌、小肠癌、头颈部癌、胰腺癌、黑色素瘤、多器官转移性实体瘤、淋巴转移性癌症等,在正常组织中含量很少。MaveriX公司设计了一系列仅针对这种特殊的酶才能氧化断裂的前药分子,能够特异性在肿瘤组织中释放药物。
MVX系列化合物是基于这一全新肿瘤靶向释放前药技术平台的吉西他滨前药,能够提高吉西他滨的靶向性,从而使得其疗效优于吉西他滨,并减少了毒副作用,降低了耐药性。根据目前已有的临床前数据,在各种PDX(人源肿瘤移植)模型中MVX系列化合物药效优于吉西他滨,并初步验证了其安全性。MaveriX和海思科将尽快在美国和中国启动临床试验,主要适应症为非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌等,未来潜在市场空间有望超过20亿人民币。此次licensein通过与具有国际水平的医药公司合作,提升了公司在抗肿瘤新药领域的研发实力,有力地丰富了公司产品线,预期海思科在抗肿瘤药物领域的市场份额将因此提高。
MVX系列化合物是基于这一全新肿瘤靶向释放前药技术平台的吉西他滨前药,能够提高吉西他滨的靶向性,从而使得其疗效优于吉西他滨,并减少了毒副作用,降低了耐药性。根据目前已有的临床前数据,在各种PDX(人源肿瘤移植)模型中MVX系列化合物药效优于吉西他滨,并初步验证了其安全性。MaveriX和海思科将尽快在美国和中国启动临床试验,主要适应症为非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌等,未来潜在市场空间有望超过20亿人民币。此次licensein通过与具有国际水平的医药公司合作,提升了公司在抗肿瘤新药领域的研发实力,有力地丰富了公司产品线,预期海思科在抗肿瘤药物领域的市场份额将因此提高。
吉西他滨重点城市样本医院销售额及增速(亿元)
2015年抗肿瘤药物国内市场竞争格局
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